21 днів до вступу Закону ЄС про ШІ в силу
Дізнайтеся більше →

Додаток III. Системи ШІ з високим рівнем ризику: Керівництво з класифікації відповідно до статті 6

Стаття 6 Закону ЄС про ШІ визначає два шляхи для класифікації як системи з високим рівнем ризику. У цьому посібнику наведено обидва шляхи, категорії випадків використання з Додатку III, виняток зі статті 6(3) і блок-схему самооцінки.

Стаття 6 + Додаток III

Додаток III. Системи ШІ з високим рівнем ризику: Керівництво з класифікації відповідно до статті 6

Стаття 6 Закону ЄС про ШІ визначає два шляхи для класифікації як системи з високим рівнем ризику. У цьому посібнику наведено обидва шляхи, категорії випадків використання з Додатку III, виняток зі статті 6(3) і блок-схему самооцінки.

Останнє оновлення: 4 липня 2026 р.

Що робить систему ШІ системою з високим рівнем ризику?

Стаття 6 створює два незалежних шляхи. Відповідність будь-якому з них робить систему системою з високим рівнем ризику, що активує повну документацію з Додатку IV, контроль відповідно до статей 9–15 і зобов’язання щодо відповідності.

Два шляхи: Стаття 6(1) охоплює ШІ, що використовується як компоненти безпеки в регульованих продуктах. Стаття 6(2) + Додаток III охоплює автономні системи ШІ у восьми конкретних категоріях випадків використання.

Шлях 1: Компоненти безпеки (стаття 6(1))

Якщо ваш ШІ є компонентом безпеки продукту, на який поширюється законодавство ЄС у відповідній галузі (медичні вироби, транспортні засоби, машини, ліфти, іграшки тощо), або сам є таким продуктом, він автоматично вважається системою з високим рівнем ризику.

Оцінка відповідності повинна проводитися уповноваженим органом.

Шлях 2: Категорії випадків використання з Додатку III (стаття 6(2))

Вісім категорій випадків використання активують класифікацію як систему з високим рівнем ризику незалежно від основної технології:

  • Біометрія: Системи віддаленої біометричної ідентифікації та розпізнавання емоцій
  • Критична інфраструктура: ШІ в енергетиці, водопостачанні, газопостачанні, опаленні та цифровій інфраструктурі
  • Освіта: ШІ для оцінювання учнів, перевірки екзаменаційних робіт і аналізу навчання
  • Зайнятість: Перевірка резюме, аналіз співбесід, розподіл завдань, оцінка ефективності, прийняття рішень про звільнення
  • Основні послуги: Кредитний скоринг, схвалення кредитів, ціноутворення на страхування, відправлення екстрених служб
  • Правоохоронні органи: Оцінка ризиків, поліграф, оцінка доказів, складання профілів
  • Міграція та притулок: Заявки на візи, розгляд питань про надання притулку, прикордонний контроль
  • Правосуддя: Допомога у винесенні вироків, прогнозування результатів судових справ, юридичні дослідження

Виняток, передбачений статтею 6(3)

Система штучного інтелекту, що підпадає під дію Додатка III, може бути звільнена від вимог, якщо вона не становить значного ризику для здоров’я, безпеки або основних прав.

До визнаних випадків належать вузькоспеціалізовані процедурні завдання, покращення результатів попередньо виконаної людиною діяльності, виявлення моделей прийняття рішень без заміни людської оцінки або підготовчі завдання для подальшого прийняття рішень людиною. Профілювання завжди є високоризиковою діяльністю. Виняток ніколи не застосовується, якщо система виконує профілювання фізичних осіб.

Якщо ви заявляєте про застосування винятку, ретельно документуйте обґрунтування. Регуляторні органи можуть оскаржити це.

Вимоги до документації у випадку високого ризику

Системи штучного інтелекту з високим рівнем ризику повинні підтримувати повну документацію про відповідність:

  • Технічна документація, передбачена Додатком IV
  • Система управління ризиками, передбачена статтею 9
  • Документація щодо управління даними, передбачена статтею 10
  • Ведення журналу в процесі експлуатації, передбачене статтею 12
  • Дизайн системи людського контролю, передбачений статтею 14
  • Оцінка відповідності + маркування CE
  • Реєстрація в базі даних ЄС щодо штучного інтелекту

How AIAgentree helps

If your system is high-risk, AIAgentree produces the ongoing evidence that classification triggers:

  • Article 12 automatic decision logging — tamper-evident, captured via SDK, MCP, A2A, or the OpenTelemetry bridge with no rewrite
  • Article 14 human-oversight and approval workflows that record who overrode what, when, and why
  • Audit-fit retention (at least six months) plus Annex IV-aligned exports for your technical file, with EU data residency (Germany)

Frequently Asked Questions

How do I know if my AI system is high-risk under Annex III?

Work through the two Article 6 pathways: (1) your system is a safety component of a product covered by the EU legislation in Annex I, or (2) it falls into one of the Annex III use cases (biometrics, critical infrastructure, education, employment, essential services, law enforcement, migration, justice). If either applies and no Article 6(3) exemption holds, it is high-risk.

What is the Article 6(3) exemption?

An Annex III system can avoid high-risk status if it does not pose a significant risk to health, safety, or fundamental rights — for example narrow procedural tasks or preparatory work for a human decision. Profiling of natural persons is always high-risk, and you must document your exemption reasoning because regulators can challenge it.

When do high-risk obligations start applying?

For stand-alone Annex III high-risk systems, full obligations apply from August 2, 2026. AI that is a safety component of products regulated under existing EU sectoral law reaches full applicability on August 2, 2027.

What happens once my system is classified high-risk?

You must implement Article 9 risk management, Article 10 data governance, Article 11/Annex IV technical documentation, Article 12 logging, Article 14 human oversight, complete a conformity assessment, affix CE marking, and register in the EU database. AIAgentree covers the logging, oversight, and audit-evidence portion of that stack.

Continue exploring the EU AI Act guide

EU AI Act Compliance Guide

The complete guide to EU AI Act compliance for AI agents — start here.

Article 12 — Record-Keeping & Logging

What every high-risk AI system must log, and how to capture it.

Article 14 — Human Oversight

Designing effective human-in-the-loop controls for AI decisions.

EU AI Act Compliance Checklist

A step-by-step checklist to reach and document compliance.

Compliance Cost Calculator

Estimate your EU AI Act compliance effort and cost.

Deadlines & Timeline

Key enforcement dates, including the August 2, 2026 deadline.

Fines & Penalties

Penalty tiers up to €35M or 7% of global annual turnover.

Transparency Obligations (Art. 13 & 50)

Disclosure duties for AI systems and their outputs.

Risk Management & Conformity Assessment

Build a risk management system and assess conformity.

GPAI Obligations

Rules for providers of general-purpose AI models.

EU AI Act for US Companies

Extraterritorial scope and what US providers must do.

Omnibus Update

The latest changes to the EU AI Act timeline and rules.

Penalty Calculator

Estimate your maximum fine under the Article 99 tiers.

Article 11 + Annex IV

What technical documentation the EU AI Act requires.

Article 26: Deployer Obligations

What deployers of high-risk AI must do, including log retention.

Article 17: Quality Management

The QMS providers of high-risk AI must document.

Article 10: Data Governance

Data quality, bias mitigation, and governance duties.

Article 4: AI Literacy

The staff AI-literacy duty in force since February 2025.

Deployer vs Provider

Who bears which obligation — and when a deployer becomes a provider.

FRIA (Article 27)

Who must run a Fundamental Rights Impact Assessment, and how.

Who Does It Apply To?

Scope, operators, and the extraterritorial reach of the EU AI Act.

Post-Market Monitoring

Articles 72–73: ongoing monitoring and incident reporting.

ISO 42001 vs EU AI Act

How the voluntary standard and the binding law fit together.

NIST AI RMF vs EU AI Act

A practical crosswalk between the framework and the law.

EU AI Act for Healthcare

High-risk medical AI, MDR/IVDR interplay, and clinician oversight.

EU AI Act for Financial Services

Credit scoring, insurance pricing, and existing financial regulation.

EU AI Act for HR & Employment

Hiring AI as high-risk, plus NYC LL144 and EEOC overlap.