III Ek Yüksek Riskli AI Sistemleri: Madde 6 Sınıflandırma Kılavuzu
AB AI Yönetmeliğinin 6. maddesi yüksek riskli sınıflandırma için iki yol tanımlar. Bu rehber, her ikisini de, Ek III kullanım kategori kategorilerini, 6(3) istisnasını ve bir öz değerlendirme akış diyagramını size adım adım anlatır.
III Ek Yüksek Riskli AI Sistemleri: Madde 6 Sınıflandırma Kılavuzu
AB AI Yönetmeliğinin 6. maddesi yüksek riskli sınıflandırma için iki yol tanımlar. Bu rehber, her ikisini de, Ek III kullanım kategori kategorilerini, 6(3) istisnasını ve bir öz değerlendirme akış diyagramını size adım adım anlatır.
Son Güncellenme: 4 Temmuz 2026
Bir AI Sisteminin Yüksek Riskli Olmasına Neden Oluşur?
Madde 6 iki bağımsız yol oluşturur. Herhangi birine girmeniz yüksek riskli — ve tam Ek IV belgesini, Madde 9-15 kontrolünü ve uyumluluk değerlendirme yükümlülüğünü tetikler.
İki yol: MADDE 6(1) düzenlenmiş ürünlerde güvenlik bileşeni olarak kullanılan AI'yi kapsar. MADDE 6(2) + EK III sekiz spesifik kullanım durum kategorisinde bağımsız AI'yi kapsar.
Yol 1: Güvenlik Komponentleri (Madde 6(1))
Uygun EU sektörel düzenlemelere tabi bir ürüne (tıbbi cihazlar, araçlar, makineler, asansörler, oyuncaklar vb.) ait AI'nizin bir güvenlik bileşeni olması veya kendisi de böyle bir ürün olması, otomatik olarak yüksek riskli hale gelir.
Uygunluk değerlendirmesi bir bildirim yapmış olan bir kuruluş tarafından yapılmalıdır.
Yol 2: III Ek Kullanım Durumları (Madde 6(2))
On sekiz kullanım durumu kategorisi, alt yapı teknolojiden bağımsız olarak yüksek riskli sınıflandırmaya neden olur:
- Biyometrikler: Uzaktan biyometrik tanımlama ve duygu tanıyıcı sistemler
- Eleştirel Altyapı: Enerji, su, gaz, ısıtma ve dijital altyapıda AI
- Eğitim: Öğrenci değerlendirme, sınav puanlama ve öğrenme analitiği için AI
- İşe Alım: CV screening, mülakat analizi, görev atama, performans değerlendirme, işten çıkarma kararları
- Temel Hizmetler: Kredi puanlama, kredi onayı, sigorta fiyatlandırması, acil servislere gönderme
- İç Güvenlik: Risk değerlendirmesi, poligraflar, delil değerlendirmesi, profilleme
- Müthiş Göç ve Sığınma: Vize başvuruları, sığınma işlemleri, sınır kontrolü
- Adalet: Yargılama desteği, dava sonucu tahminleme, hukuki araştırma
Madden 6(3) Muafiyeti
Bir III. Ekli AI sistemi, sağlığı, güvenliği veya temel hakları tehdit etmediği sürece muaf tutulabilir.
Tanınmış durumlar dar prosedürel görevler, bir önce tamamlanmış insan aktivitesinin sonucu hakkında iyileştirme, insan değerlendirmesini değiştirmeden karar kalıplarını tespit etme veya aşağı akış insan kararı için hazırlık görevleri gibi içerir. Profiling her zaman yüksek risklidir. Sistem doğal kişiler hakkında profillemesi yaparsa bu muafiyet asla uygulanmaz.
İstisnayı talep ediyorsanız, gerekçeyi ayrıntılı olarak belgeleyin. Regülatörler bunu sorgulayabilir.
Belgeleme Gereksinimleri Yüksek Riskli Olan Durumlarda
Yüksek riskli AI sistemleri kapsamlı uyumluluk belgelerini sürdürmelidir:
- Ek IV teknik belge
- Madde 9 risk yönetimi sistemi
- Madde 10 veri yönetimine ilişkin kayıtlar
- Madde 12 üretim ortamında giriş yapma
- Madde 14 insan denetimi tasarımı
- Uyum değerlendirme + CE işaretlemesi
- AB AI veritabanı kaydı
How AIAgentree helps
If your system is high-risk, AIAgentree produces the ongoing evidence that classification triggers:
- Article 12 automatic decision logging — tamper-evident, captured via SDK, MCP, A2A, or the OpenTelemetry bridge with no rewrite
- Article 14 human-oversight and approval workflows that record who overrode what, when, and why
- Audit-fit retention (at least six months) plus Annex IV-aligned exports for your technical file, with EU data residency (Germany)
Frequently Asked Questions
How do I know if my AI system is high-risk under Annex III?
Work through the two Article 6 pathways: (1) your system is a safety component of a product covered by the EU legislation in Annex I, or (2) it falls into one of the Annex III use cases (biometrics, critical infrastructure, education, employment, essential services, law enforcement, migration, justice). If either applies and no Article 6(3) exemption holds, it is high-risk.
What is the Article 6(3) exemption?
An Annex III system can avoid high-risk status if it does not pose a significant risk to health, safety, or fundamental rights — for example narrow procedural tasks or preparatory work for a human decision. Profiling of natural persons is always high-risk, and you must document your exemption reasoning because regulators can challenge it.
When do high-risk obligations start applying?
For stand-alone Annex III high-risk systems, full obligations apply from August 2, 2026. AI that is a safety component of products regulated under existing EU sectoral law reaches full applicability on August 2, 2027.
What happens once my system is classified high-risk?
You must implement Article 9 risk management, Article 10 data governance, Article 11/Annex IV technical documentation, Article 12 logging, Article 14 human oversight, complete a conformity assessment, affix CE marking, and register in the EU database. AIAgentree covers the logging, oversight, and audit-evidence portion of that stack.
Continue exploring the EU AI Act guide
EU AI Act Compliance Guide
The complete guide to EU AI Act compliance for AI agents — start here.
Article 12 — Record-Keeping & Logging
What every high-risk AI system must log, and how to capture it.
Article 14 — Human Oversight
Designing effective human-in-the-loop controls for AI decisions.
EU AI Act Compliance Checklist
A step-by-step checklist to reach and document compliance.
Compliance Cost Calculator
Estimate your EU AI Act compliance effort and cost.
Deadlines & Timeline
Key enforcement dates, including the August 2, 2026 deadline.
Fines & Penalties
Penalty tiers up to €35M or 7% of global annual turnover.
Transparency Obligations (Art. 13 & 50)
Disclosure duties for AI systems and their outputs.
Risk Management & Conformity Assessment
Build a risk management system and assess conformity.
GPAI Obligations
Rules for providers of general-purpose AI models.
EU AI Act for US Companies
Extraterritorial scope and what US providers must do.
Omnibus Update
The latest changes to the EU AI Act timeline and rules.
Penalty Calculator
Estimate your maximum fine under the Article 99 tiers.
Article 11 + Annex IV
What technical documentation the EU AI Act requires.
Article 26: Deployer Obligations
What deployers of high-risk AI must do, including log retention.
Article 17: Quality Management
The QMS providers of high-risk AI must document.
Article 10: Data Governance
Data quality, bias mitigation, and governance duties.
Article 4: AI Literacy
The staff AI-literacy duty in force since February 2025.
Deployer vs Provider
Who bears which obligation — and when a deployer becomes a provider.
FRIA (Article 27)
Who must run a Fundamental Rights Impact Assessment, and how.
Who Does It Apply To?
Scope, operators, and the extraterritorial reach of the EU AI Act.
Post-Market Monitoring
Articles 72–73: ongoing monitoring and incident reporting.
ISO 42001 vs EU AI Act
How the voluntary standard and the binding law fit together.
NIST AI RMF vs EU AI Act
A practical crosswalk between the framework and the law.
EU AI Act for Healthcare
High-risk medical AI, MDR/IVDR interplay, and clinician oversight.
EU AI Act for Financial Services
Credit scoring, insurance pricing, and existing financial regulation.
EU AI Act for HR & Employment
Hiring AI as high-risk, plus NYC LL144 and EEOC overlap.