De definitieve handleiding voor naleving van de EU AI-wet voor AI-aanbieders en -gebruikers. Behandelt de classificatie van AI-systemen met een hoog risico (artikel 6), de registratievereisten (artikel 12), het menselijk toezicht (artikel 14), de systemen in bijlage III, de conformiteitsbeoordeling en de technische documentatie. Naleving van de deadline van 2 augustus 2026 met het platform voor beslissingstracering van AI Agentree. Boetes tot € 35 miljoen of 7% van de wereldwijde omzet bij niet-naleving.
De EU AI-wet is de eerste alomvattende AI-wetgeving ter wereld. AI-systemen met een hoog risico moeten uiterlijk 2 augustus 2026 aan de eisen voldoen, anders riskeren ze boetes tot € 35 miljoen.
Deze handleiding behandelt classificatie, registratievereisten, menselijk toezicht en hoe AI Agentree ingebouwde naleving van artikel 12 biedt.
De EU-wet inzake kunstmatige intelligentie (verordening 2024/1689) is het eerste alomvattende wettelijke kader voor AI ter wereld. Het legt een op risico's gebaseerde aanpak vast voor de regulering van AI-systemen die in de Europese Unie worden gebruikt.
De wet categoriseert AI-systemen in vier risiconiveaus:
Volledig verboden (sociaal scoren, manipulatie, real-time biometrische surveillance)
Strenge vereisten (systemen in bijlage III: gezondheidszorg, personeelszaken, financiën, rechtshandhaving)
Verplichtingen met betrekking tot transparantie (chatbots, deepfakes, emotieherkenning)
Geen specifieke vereisten (spamfilters, spellen, de meeste AI-toepassingen voor consumenten)
De meeste AI-toepassingen in bedrijven – waaronder AI-gestuurde werving, kredietbeoordeling, diagnostiek in de gezondheidszorg en automatisering van de klantenservice – vallen onder de categorie hoog risico en moeten uiterlijk 2 augustus 2026 aan de artikelen 9 tot en met 15 voldoen.
De EU AI-wet treedt in werking (20 dagen na publicatie in het Publicatieblad)
Het verbod op verboden AI-praktijken treedt in werking (6 maanden)
GPAI-regels, AI-kennis, governance-organen opgericht (12 maanden)
AI-systemen met een hoog risico (bijlage III) moeten voldoen — 24 maanden
Resterende bepalingen, waaronder AI-systemen met een hoog risico uit bijlage I (36 maanden)
Artikelen 9-15 stellen verplichte vereisten vast waaraan AI-systemen met een hoog risico moeten voldoen voordat ze op de markt worden gebracht.
Er moet een risicobeheersysteem worden opgericht en onderhouden gedurende de hele levenscyclus van de AI
De trainings-, validatie- en testgegevens moeten relevant, representatief en vrij van fouten zijn
Uitgebreide documentatie die aantoont dat aan de eisen is voldaan voordat het product op de markt wordt gebracht
Automatische registratie van AI-systeemactiviteiten voor traceerbaarheid en controle
AI-systemen moeten voldoende transparant zijn, zodat gebruikers de resultaten kunnen interpreteren
Zorg ervoor dat er menselijk toezicht en interventie mogelijk is tijdens de werking van het AI-systeem
Het platform voor beslissingstracering van AI Agentree biedt ingebouwde compliance met de meest veeleisende eisen van de EU AI-wet.
Automatische beslissingstracering registreert elke AI-beslissing met context, onderbouwing en resultaten - precies wat artikel 12 vereist.
Lees meerIngebouwde beoordelingsworkflows, betrouwbaarheidsdrempels en escalatieroutes voldoen aan de eisen voor menselijk toezicht in artikel 14.
Lees meerSemantische zoekfunctie in de beslissingsgeschiedenis, exporteerbare auditsporen en compliance-rapporten voor toezichthoudende instanties.
Lees meerBekijk gedetailleerde handleidingen voor elke compliance-eis.
Stapsgewijze vereisten voor compliance van AI-systemen met een hoog risico
Lees de handleidingArtikel 6 en bijlage III: classificatiehandleiding
Lees de handleidingVerplichtingen met betrekking tot auditsporen en besluitvorming
Lees de handleidingArtikel 14: verplichtingen met betrekking tot menselijke betrokkenheid
Lees de handleidingBeoordeel de paraatheid van uw AI-systeem voor compliance
Lees de handleidingVoor verboden AI-praktijken
Voor overtredingen van systemen met een hoog risico
Voor onjuiste informatie aan de autoriteiten
Dit zijn de hoogste AI-specifieke strafmaatregelen wereldwijd. De wet is ook buiten de EU van toepassing: elk bedrijf dat EU-klanten bedient, moet voldoen aan de wet, ongeacht waar het gevestigd is.
De handhaving van de EU AI-wet verloopt in fasen: verboden AI-praktijken (februari 2025), GPAI-regels en -governance (augustus 2025), AI-systemen met een hoog risico zoals vermeld in bijlage III (2 augustus 2026) en de overige bepalingen, waaronder bijlage I (augustus 2027). De meeste bedrijven moeten zich richten op de deadline van 2 augustus 2026 voor systemen met een hoog risico.
AI-systemen met een hoog risico zijn die welke in bijlage III van de EU AI-wet worden vermeld, en AI-systemen die als veiligheidscomponenten van producten worden gebruikt. Dit omvat AI in werving, kredietbeoordeling, gezondheidszorg, onderwijs, rechtshandhaving en kritieke infrastructuur. Deze systemen moeten voldoen aan strenge eisen op het gebied van transparantie, documentatie, menselijke controle en risicobeheer.
Artikel 12 vereist dat AI-systemen met een hoog risico automatisch logbestanden (beslissingssporen) registreren, die het mogelijk maken om de werking te controleren, de naleving te verifiëren en toezicht te houden na de marktintroductie. De logbestanden moeten de werking van het AI-systeem vastleggen, inclusief de invoer, de uitvoer en de operationele parameters. AI Agentree biedt ingebouwde ondersteuning voor deze vereisten voor het registreren van gegevens.
De boetes kunnen oplopen tot € 35 miljoen of 7% van de wereldwijde jaaromzet voor verboden AI-praktijken, € 15 miljoen of 3% voor overtredingen van systemen met een hoog risico en € 7,5 miljoen of 1,5% voor het verstrekken van onjuiste informatie. Dit zijn de hoogste AI-specifieke boetes wereldwijd.
Ja, de EU AI-wet heeft een extraterritoriale werking. Deze is van toepassing op elke aanbieder die AI-systemen op de EU-markt aanbiedt of wiens AI-systemen in de EU worden gebruikt, ongeacht waar het bedrijf is gevestigd. Dit maakt de wet in feite wereldwijd van toepassing op bedrijven die EU-klanten bedienen.
AI-systemen met een hoog risico vereisen: technische documentatie, een kwaliteitsmanagementsysteem, een conformiteitsbeoordeling, een EU-conformiteitsverklaring, een CE-markering, registratie in een EU-database en voortdurende monitoring. AI Agentree genereert automatisch documentatie die geschikt is voor audits, met behulp van de functie voor het traceren van beslissingen.
AI Agentree biedt ingebouwde ondersteuning voor het registreren van gegevens zoals beschreven in artikel 12, workflows voor menselijke controle en documentatie die geschikt is voor audits. Zorg ervoor dat u voldoet aan de wetgeving vóór augustus 2026.