28 hari sebelum penguatkuasaan Akta AI EU
Ketahui lebih lanjut →

Penilaian Pematuhan Akta AI EU & Pengurusan Risiko Artikel 9

Penilaian pematuhan ialah cara anda membuktikan pematuhan Akta AI EU. Pengurusan risiko Artikel 9 ialah proses utama yang penilaian pematuhan mengesahkan. Kedua-duanya saling berkaitan — halaman ini merangkumi kedua-duanya.

Artikel 9 + Pematuhan

Penilaian Pematuhan Akta AI EU & Pengurusan Risiko Artikel 9

Penilaian pematuhan ialah cara anda membuktikan pematuhan Akta AI EU. Pengurusan risiko Artikel 9 ialah proses utama yang penilaian pematuhan mengesahkan. Kedua-duanya saling berkaitan — halaman ini merangkumi kedua-duanya.

Terakhir dikemas kini: 4 Julai 2026

Artikel 9: Sistem Pengurusan Risiko

Pengurusan risiko di bawah Artikel 9 ialah proses berterusan sepanjang kitaran hayat penuh sistem AI. Elemen yang diperlukan:

  • Pengenalan dan analisis risiko yang diketahui dan boleh diramalkan secara munasabah
  • Penganggaran dan penilaian risiko di bawah senario penggunaan yang dimaksudkan dan penyalahgunaan yang boleh diramalkan secara munasabah
  • Penilaian risiko yang timbul daripada pemantauan pasaran
  • Penggunaan langkah pengurusan risiko yang sesuai dan disasarkan
  • Pengujian untuk risiko baki terhadap kriteria penerimaan

Artikel 9 secara eksplisit memerlukan langkah pengurusan risiko diseimbangkan dengan keadaan terkini — apa yang boleh dicapai secara munasabah pada masa ini, bukan kesempurnaan teoritis.

Laluan Penilaian Pematuhan

Dua laluan utama bergantung pada jenis sistem AI:

  • Kawalan dalaman (Lampiran VI) — penilaian kendiri penyedia menggunakan piawaian yang diharmoniskan. Tersedia untuk kebanyakan sistem berisiko tinggi Lampiran III yang berasingan.
  • Badan yang diberi kuasa (Lampiran VII) — penilaian pihak ketiga oleh badan yang diberi kuasa yang ditetapkan oleh EU. Diperlukan untuk sistem pengenalan biometrik dan AI yang digunakan sebagai komponen keselamatan produk yang dikawal.

Tanda CE & Pendaftaran dalam Pangkalan Data EU

Setelah pematuhan ditetapkan, lengkapkan langkah-langkah terakhir ini sebelum penempatan di pasaran:

  • Setelah pematuhan dinilai, sediakan pengisytiharan pematuhan EU
  • Letakkan tanda CE pada sistem AI (atau pembungkusan/dokumentasinya jika tidak bersifat fizikal)
  • Daftarkan sistem AI dalam pangkalan data AI EU sebelum diletakkan di pasaran
  • Kekalkan dokumentasi teknikal selama sekurang-kurangnya 10 tahun selepas penempatan di pasaran

Obligasi Berterusan

Pematuhan bukan peristiwa sekali sahaja:

Pengubahsuaian yang besar mencetuskan penilaian semula. Pemantauan pasaran di bawah Artikel 72 memberi maklum balas kepada pengurusan risiko Artikel 9. Kejadian serius mesti dilaporkan kepada pihak berkuasa di bawah Artikel 73.

How AIAgentree helps

Article 9 risk management and conformity assessment both stand or fall on evidence. AIAgentree captures that evidence as a by-product of how your agents actually operate.

  • Tamper-evident decision records document each agent decision with timestamps and context, giving conformity assessors the Article 9 risk-evaluation and residual-risk trail they expect.
  • Human-oversight and approval workflows capture intervention and sign-off, evidencing the risk-management measures Article 9 requires you to adopt and test.
  • Audit-fit retention (6 months or longer) with export on demand and EU data residency in Germany keeps your conformity evidence available and jurisdiction-appropriate across the full assessment lifecycle.

Continue exploring the EU AI Act guide

EU AI Act Compliance Guide

The complete guide to EU AI Act compliance for AI agents — start here.

Article 12 — Record-Keeping & Logging

What every high-risk AI system must log, and how to capture it.

Article 14 — Human Oversight

Designing effective human-in-the-loop controls for AI decisions.

Annex III — High-Risk AI Systems

Which AI use cases the Act classifies as high-risk.

EU AI Act Compliance Checklist

A step-by-step checklist to reach and document compliance.

Compliance Cost Calculator

Estimate your EU AI Act compliance effort and cost.

Deadlines & Timeline

Key enforcement dates, including the August 2, 2026 deadline.

Fines & Penalties

Penalty tiers up to €35M or 7% of global annual turnover.

Transparency Obligations (Art. 13 & 50)

Disclosure duties for AI systems and their outputs.

GPAI Obligations

Rules for providers of general-purpose AI models.

EU AI Act for US Companies

Extraterritorial scope and what US providers must do.

Omnibus Update

The latest changes to the EU AI Act timeline and rules.

Penalty Calculator

Estimate your maximum fine under the Article 99 tiers.

Article 11 + Annex IV

What technical documentation the EU AI Act requires.

Article 26: Deployer Obligations

What deployers of high-risk AI must do, including log retention.

Article 17: Quality Management

The QMS providers of high-risk AI must document.

Article 10: Data Governance

Data quality, bias mitigation, and governance duties.

Article 4: AI Literacy

The staff AI-literacy duty in force since February 2025.

Deployer vs Provider

Who bears which obligation — and when a deployer becomes a provider.

FRIA (Article 27)

Who must run a Fundamental Rights Impact Assessment, and how.

Who Does It Apply To?

Scope, operators, and the extraterritorial reach of the EU AI Act.

Post-Market Monitoring

Articles 72–73: ongoing monitoring and incident reporting.

ISO 42001 vs EU AI Act

How the voluntary standard and the binding law fit together.

NIST AI RMF vs EU AI Act

A practical crosswalk between the framework and the law.

EU AI Act for Healthcare

High-risk medical AI, MDR/IVDR interplay, and clinician oversight.

EU AI Act for Financial Services

Credit scoring, insurance pricing, and existing financial regulation.

EU AI Act for HR & Employment

Hiring AI as high-risk, plus NYC LL144 and EEOC overlap.