Penilaian Kepatuhan UU AI UE & Manajemen Risiko Pasal 9
Penilaian kepatuhan adalah cara Anda membuktikan kepatuhan terhadap UU AI UE. Manajemen risiko Pasal 9 adalah proses penting yang diverifikasi oleh penilaian kepatuhan. Keduanya terkait erat — halaman ini mencakup keduanya.
Penilaian Kepatuhan UU AI UE & Manajemen Risiko Pasal 9
Penilaian kepatuhan adalah cara Anda membuktikan kepatuhan terhadap UU AI UE. Manajemen risiko Pasal 9 adalah proses penting yang diverifikasi oleh penilaian kepatuhan. Keduanya terkait erat — halaman ini mencakup keduanya.
Terakhir diperbarui: 4 Juli 2026
Pasal 9: Sistem Manajemen Risiko
Manajemen risiko berdasarkan Pasal 9 adalah proses berkelanjutan di seluruh siklus hidup sistem AI. Elemen yang diperlukan:
- Identifikasi dan analisis risiko yang diketahui dan yang dapat diperkirakan secara wajar
- Estimasi dan evaluasi risiko berdasarkan skenario penggunaan yang dimaksud dan penyalahgunaan yang dapat diperkirakan secara wajar
- Evaluasi risiko yang muncul dari pemantauan pasca-pasar
- Penerapan langkah-langkah manajemen risiko yang tepat dan terarah
- Pengujian risiko residu terhadap kriteria penerimaan
Pasal 9 secara eksplisit mensyaratkan bahwa langkah-langkah manajemen risiko harus seimbang dengan keadaan terkini — apa yang dapat dicapai secara wajar saat ini, bukan kesempurnaan teoritis.
Rute Penilaian Kesesuaian
Dua rute utama tergantung pada jenis sistem AI:
- Kontrol internal (Lampiran VI) — penilaian mandiri oleh penyedia menggunakan standar yang harmonis. Tersedia untuk sebagian besar sistem berisiko tinggi Lampiran III yang berdiri sendiri.
- Lembaga yang ditunjuk (Lampiran VII) — penilaian pihak ketiga oleh lembaga yang ditunjuk oleh Uni Eropa. Diperlukan untuk sistem identifikasi biometrik dan AI yang digunakan sebagai komponen keselamatan dari produk yang diatur.
Penandaan CE & Pendaftaran Database Uni Eropa
Setelah kesesuaian ditetapkan, selesaikan langkah-langkah terakhir ini sebelum penempatan di pasar:
- Setelah kesesuaian dinilai, susun deklarasi kesesuaian Uni Eropa
- Tempelkan penandaan CE pada sistem AI (atau kemasan/dokumentasinya jika tidak bersifat fisik)
- Daftarkan sistem AI di database AI Uni Eropa sebelum menempatkannya di pasar
- Pertahankan dokumentasi teknis selama setidaknya 10 tahun setelah penempatan di pasar
Kewajiban Berkelanjutan
Kesesuaian bukanlah peristiwa satu kali:
Modifikasi substansial memicu penilaian ulang. Pemantauan pasca-pasar berdasarkan Pasal 72 memberikan umpan balik ke manajemen risiko Pasal 9. Insiden serius harus dilaporkan kepada pihak berwenang berdasarkan Pasal 73.
How AIAgentree helps
Article 9 risk management and conformity assessment both stand or fall on evidence. AIAgentree captures that evidence as a by-product of how your agents actually operate.
- Tamper-evident decision records document each agent decision with timestamps and context, giving conformity assessors the Article 9 risk-evaluation and residual-risk trail they expect.
- Human-oversight and approval workflows capture intervention and sign-off, evidencing the risk-management measures Article 9 requires you to adopt and test.
- Audit-fit retention (6 months or longer) with export on demand and EU data residency in Germany keeps your conformity evidence available and jurisdiction-appropriate across the full assessment lifecycle.
Continue exploring the EU AI Act guide
EU AI Act Compliance Guide
The complete guide to EU AI Act compliance for AI agents — start here.
Article 12 — Record-Keeping & Logging
What every high-risk AI system must log, and how to capture it.
Article 14 — Human Oversight
Designing effective human-in-the-loop controls for AI decisions.
Annex III — High-Risk AI Systems
Which AI use cases the Act classifies as high-risk.
EU AI Act Compliance Checklist
A step-by-step checklist to reach and document compliance.
Compliance Cost Calculator
Estimate your EU AI Act compliance effort and cost.
Deadlines & Timeline
Key enforcement dates, including the August 2, 2026 deadline.
Fines & Penalties
Penalty tiers up to €35M or 7% of global annual turnover.
Transparency Obligations (Art. 13 & 50)
Disclosure duties for AI systems and their outputs.
GPAI Obligations
Rules for providers of general-purpose AI models.
EU AI Act for US Companies
Extraterritorial scope and what US providers must do.
Omnibus Update
The latest changes to the EU AI Act timeline and rules.
Penalty Calculator
Estimate your maximum fine under the Article 99 tiers.
Article 11 + Annex IV
What technical documentation the EU AI Act requires.
Article 26: Deployer Obligations
What deployers of high-risk AI must do, including log retention.
Article 17: Quality Management
The QMS providers of high-risk AI must document.
Article 10: Data Governance
Data quality, bias mitigation, and governance duties.
Article 4: AI Literacy
The staff AI-literacy duty in force since February 2025.
Deployer vs Provider
Who bears which obligation — and when a deployer becomes a provider.
FRIA (Article 27)
Who must run a Fundamental Rights Impact Assessment, and how.
Who Does It Apply To?
Scope, operators, and the extraterritorial reach of the EU AI Act.
Post-Market Monitoring
Articles 72–73: ongoing monitoring and incident reporting.
ISO 42001 vs EU AI Act
How the voluntary standard and the binding law fit together.
NIST AI RMF vs EU AI Act
A practical crosswalk between the framework and the law.
EU AI Act for Healthcare
High-risk medical AI, MDR/IVDR interplay, and clinician oversight.
EU AI Act for Financial Services
Credit scoring, insurance pricing, and existing financial regulation.
EU AI Act for HR & Employment
Hiring AI as high-risk, plus NYC LL144 and EEOC overlap.